인텔, Leidos, Fortanix와 협력하여 임상 시험 가속화

새로운 기능:  Leidos와 Fortanix는 Intel® Xeon® 프로세서의 고유한 보안 기술인 Intel® Software Guard Extension(Intel® SGX)을 사용하여 임상 약물 시험 프로세스를 간소화하고 가속화합니다. Leidos는 생명 과학을 포함한 다양한 산업 분야에 정보 기술 서비스를 제공합니다. 임상 시험이 점점 더 복잡해짐에 따라 개인 정보 보호 및 보안 문제를 해결할 수 있는 시스템을 구축하는 것이 치료제 시장 출시를 가속화할 수 있는 협업을 추진하는 데 가장 중요합니다.

“보호된 의료 데이터의 수집 및 분석은 여러 의료 기관 및 시스템에 걸쳐 데이터의 민감도 및 분산 특성을 포함하여 어려운 문제로 가득 차 있으며, 이는 환자 개인 정보를 강력하게 보호해야 합니다. 기술은 이제 당사자 간에 개인 정보를 안전하게 공유하고 협업적인 실시간 임상 정보 시스템을 만드는 도구를 제공합니다. Intel SGX는 하드웨어 수준에서 보안 문제를 해결함으로써 데이터 무결성 및 개인 정보 보호를 보장하는 신뢰할 수 있는 컴퓨팅 환경을 만듭니다. 즉, 정보가 더 빠르고 안전하게 공유되고 검증되며 필요한 치료법이 필요한 사람들에게 더 빨리 제공될 수 있습니다.”
–Chris Gough, Intel의 건강 및 생명 과학 총괄 책임자

작동 원리:  Intel SGX와 Fortanix Confidential Computing Manager는 신뢰할 수 있는 컴퓨팅 환경의 분산 네트워크를 만들기 위한 기반을 제공합니다. 이를 통해 Leidos는 엄격한 환자 및 업계 규정 준수 규정을 충족하면서 중요한 데이터의 실시간 공유를 용이하게 하는 서비스를 제공할 수 있습니다.

중요한 이유:  신약을 신속하고 비용 효율적으로 시장에 출시하고 의료 분야의 가장 큰 과제 중 하나가 발생한 경우 안전을 보장하는 능력. 전자 건강 기록을 포함한 실제 데이터(RWD)는 기존 약물 개발 프로세스의 효율성을 높이고 향후 임상 시험 설계를 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다. 그리고 임상 연구에서 RWD를 사용하는 방법에 대한 지식을 늘리면 이러한 방법의 채택을 가속화할 수 있습니다.

그러나 병원, 진료소 및 의료 그룹에서 RWD를 수집하는 것은 환자의 개인 정보를 보호하고 HIPAA 및 기타 규정을 준수하면서 이루어져야 합니다. 모든 쿼리, 데이터, 애플리케이션 및 결과는 저장, 이동 및 사용 중 암호화되어야 합니다. 이것은 역사적으로 엄청난 기술적 도전이었습니다. 그러나 Fortanix Confidential Computing Manager를 사용하여 조정된 Intel SGX 엔클레이브를 통해 이제 Leidos는 이러한 모든 요구 사항을 충족하는 신뢰할 수 있는 분산 컴퓨팅 환경을 만들 수 있습니다.

Leidos의 FDA 포트폴리오 이사인 Erika Killian은 “Leidos의 우리 팀은 임상 정보 시스템과 관련된 기술적 문제와 정보를 안전하게 공유하기 위해 신뢰할 수 있는 컴퓨팅 환경을 구축해야 할 필요성을 이해하고 있습니다. “Intel SGX는 데이터를 비공개로 안전하게 공유할 수 있는 파트너 에코시스템을 구축하는 데 필요한 하드웨어 기반을 제공하는 동시에 여전히 엄격한 규정 준수 규정을 준수합니다. 이러한 종류의 시험의 규모와 범위를 감안할 때 SGX 엔클레이브를 통해 더 많은 양의 데이터를 실행할 수 있게 하는 확장성 및 성능 향상에 기대가 됩니다.”

고유한 점:  Intel SGX는 핵심적으로 응용 프로그램 코드 및 데이터의 보안을 강화하여 공개 또는 수정으로부터 더 많은 보호를 제공하는 일련의 지침입니다. 개발자는 민감한 정보를 사용 중인 데이터를 보호하고 승인된 코드로만 액세스를 허용하는 프로세서의 메모리 영역인 엔클레이브(또는 TEE(Trusted Execution Environment))로 분할할 수 있습니다. 엔클레이브는 전송된 정보가 암호화되고 엔클레이브 내부에서 한 번만 디코딩될 수 있도록 나머지 환경과 격리됩니다. 마지막으로, 이러한 보호 영역에서 실행되는 애플리케이션은 데이터 공급자에 의해 확인 및 서명되어 애플리케이션 코드에 숨겨진 악성 기능으로부터 보호합니다.

Leidos는 Intel SGX를 활용하여 엔클레이브가 데이터를 캡처, 암호화 및 분석하는 중앙 집중식 연구 포털을 만듭니다. RWD 엔드포인트의 보안 엔클레이브는 쿼리를 수신하고, 정책 승인을 확인하고, 데이터를 수집하고, 중앙 포털에 요청을 반환합니다. Fortanix Self-Defending Key Management Service를 Intel SGX 엔클레이브 내에서도 보호되는 암호화 키와 함께 중앙 집중식 키 관리 시스템으로 사용하면 요청된 임상 데이터가 토큰화되고 저장, 전송 및 사용 시 암호화된 상태로 유지됩니다.

추가 컨텍스트:  3세대 Intel Xeon 확장 가능 출시(프레스 키트)

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