FDA, 만성 요통에 대한 VR 치료 승인

과다 복용으로 인한 사망이 기록적인 최고치를 기록 하면서 의료 제공자들은 잠재적으로 습관성 약물에 의존하지 않는 통증 관리 솔루션을 찾기를 열망하고 있습니다. VR 기반 치료는 오랫동안 고려 되어 왔으며 현재 미국 식품의약국(FDA) 은 AppliedVR의 시스템을 만성 요통 치료제로 승인 했습니다.

회사의 EaseVRx는 인지 행동 치료 및 기타 행동 방법을 사용하여 환자의 통증 감소를 돕는 18세 이상 사용자를 위한 처방 기반 몰입형 VR 시스템입니다. 이 장치는 가정에서 사용하도록 설계되었으며 VR 헤드셋 및 컨트롤러와 함께 헤드셋에 부착된 "호흡 증폭기"로 구성되어 심호흡 운동에 사용하기 위해 환자의 호흡을 헤드셋의 마이크 쪽으로 향하게 합니다. 

환자들은 8주 동안 2~16분 길이의 VR 세션을 매일 56회 진행합니다. EaseVRx는 사람들이 다양한 사고 패턴과 감정을 인식하고 이해하도록 돕기 위해 인지 행동 치료의 원리(깊은 이완, 주의 전환, 내수용성 인식)를 사용합니다.

 

"통증 감소는 만성 요통과 함께 살아가는 데 있어 중요한 요소입니다."라고 FDA 의료기기 및 방사선 건강 센터의 신경 및 물리 의학 기기 담당 이사인 Christopher M. Loftus, MD가 말했습니다. “오늘 승인은 만성 요통에 대한 다른 치료 방법과 함께 사용할 때 아편유사제 진통제를 포함하지 않는 통증 감소 치료 옵션을 제공합니다.”

 

FDA는 2개의 8주 VR 프로그램(EaseVRx 몰입형 3D 프로그램 또는 대조군 2D 프로그램) 중 하나에 할당된 179명의 요통 환자에 대한 임상 연구 데이터를 기반으로 EaseVRx를 승인했습니다. 그런 다음 참가자들은 통증 감소를 결정하기 위해 약 8개월 동안 모니터링되었습니다.

 

EaseVRx를 사용하는 참가자의 약 3분의 2는 통증이 30% 이상 감소한 반면 대조군의 41%만이 비슷한 감소를 보였습니다. 감소된 통증은 EaseVRx 그룹의 사람들을 대상으로 한 연구 후 최대 3개월 동안 지속되었지만 대조군에서는 그렇지 않았습니다.

AppliedVR는,인지 행동 치료 기반 통증 관리 기술을 추구하는 월에 자금 년에 $ (29) 만 달러를받은 따라 Roadtovr.com에. EaseVRx의 승인은 FDA가 눈이 게으른 어린이를 위한 VR 치료를 승인 한 지 몇 주 만에 나온 것 입니다.